Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Riaditeľ klinických skúšok
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného a motivovaného riaditeľa klinických skúšok, ktorý bude zodpovedný za dohľad nad všetkými aspektmi klinických skúšok v našej organizácii. Táto pozícia zahŕňa plánovanie, koordináciu a riadenie klinických štúdií s cieľom zabezpečiť ich súlad s regulačnými požiadavkami a vedeckými normami. Riaditeľ klinických skúšok bude úzko spolupracovať s internými a externými partnermi, vrátane výskumných tímov, regulačných orgánov a farmaceutických spoločností, aby zabezpečil úspešnú realizáciu klinických skúšok.
Hlavnou úlohou tejto pozície je zabezpečiť, aby všetky klinické skúšky prebiehali v súlade s platnými právnymi predpismi, etickými normami a internými smernicami. Kandidát by mal mať rozsiahle skúsenosti v oblasti klinického výskumu, silné vodcovské schopnosti a schopnosť efektívne riadiť multidisciplinárne tímy. Okrem toho je dôležité, aby mal kandidát skúsenosti s rozpočtovaním, plánovaním a riadením projektov v oblasti klinických skúšok.
Medzi hlavné zodpovednosti patrí dohľad nad vývojom a implementáciou klinických skúšok, zabezpečenie ich kvality a efektivity, ako aj riešenie akýchkoľvek problémov, ktoré môžu vzniknúť počas ich realizácie. Riaditeľ klinických skúšok bude tiež zodpovedný za komunikáciu s regulačnými orgánmi a zabezpečenie, že všetky potrebné povolenia a schválenia sú získané včas.
Ideálny kandidát by mal mať vysokoškolské vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie, biológie alebo iného príbuzného odboru, ako aj niekoľkoročné skúsenosti v oblasti klinického výskumu. Schopnosť pracovať pod tlakom, vynikajúce organizačné schopnosti a analytické myslenie sú nevyhnutné pre úspech v tejto pozícii.
Ak máte vášeň pre klinický výskum a chcete sa podieľať na vývoji nových liečebných postupov, táto pozícia je pre vás ideálnou príležitosťou.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Riadenie a dohľad nad klinickými skúškami od plánovania po realizáciu.
- Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami a etickými normami.
- Spolupráca s výskumnými tímami, farmaceutickými spoločnosťami a regulačnými orgánmi.
- Monitorovanie rozpočtu a zdrojov pre klinické skúšky.
- Vypracovanie a implementácia stratégií na zlepšenie efektivity klinických skúšok.
- Riešenie problémov a výziev, ktoré môžu vzniknúť počas klinických skúšok.
- Zabezpečenie správnej dokumentácie a podávanie správ o priebehu skúšok.
- Vedenie a motivovanie tímu odborníkov v oblasti klinického výskumu.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie, biológie alebo príbuzného odboru.
- Minimálne 5 rokov skúseností v oblasti klinického výskumu.
- Skúsenosti s riadením klinických skúšok a regulačnými požiadavkami.
- Schopnosť efektívne riadiť multidisciplinárne tímy.
- Vynikajúce organizačné a analytické schopnosti.
- Schopnosť pracovať pod tlakom a riešiť problémy.
- Silné komunikačné a prezentačné schopnosti.
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké skúsenosti máte s riadením klinických skúšok?
- Ako zabezpečujete súlad s regulačnými požiadavkami?
- Ako riešite problémy, ktoré môžu vzniknúť počas klinických skúšok?
- Aké stratégie používate na efektívne riadenie tímu?
- Ako pristupujete k rozpočtovaniu a plánovaniu klinických skúšok?
- Aké sú vaše skúsenosti so spoluprácou s regulačnými orgánmi?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a riešenie nečakaných situácií?
- Aké nástroje a softvéry používate na riadenie klinických skúšok?
